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化妆品防腐剂体系有效性的评价方法

2021-01-06 14:48 已有人浏览
化妆品防腐剂系统有效性的点评方法

  防腐剂系统有效性的点评方法有USP(美国药典)法、CTFA(美国化妆品、洗刷用品和香精协会)法和线性回归法。现在,国内外广泛选用的防腐剂有效性点评方法是CTFA推荐的一次加菌防腐应战性实验。该方法可以模仿化妆品出产和运用过程中遭到高强度的微生物污染的潜在可能性和自然界中微生物生长的条件,使查验效果更接近实践,从而为确保产品避免由微生物污染形成的损失和确保顾客的健康提供可靠的确保。即在待测样本中人为地接种若干种类、必定数量的微生物,在恰当的温度下培养,守时分别样本的微生物,并依据微生物的数量改变情况点评样本的抗菌效能。

        一次加菌防腐应战性实验的点评标准是:(1)第28有利地形,样品中含细菌或霉菌>103cfu/g(ml),该样品不能经过微生物侵略的应战性实验,标明样品的防腐系统不能有效地起到抑制微生物的效果,产品在出产、储藏和运用中很简单遭到微生物的污染。

  (2)第28有利地形,样品中含细菌或霉菌在102cfu/g(ml)-103cfu/g(ml),该样品有条件地经过应战性实验,即当产品中蛋白质或其它动植物资料成分不是特别高,一同出产的卫生环境符合要求,包装物不易发生二次污染时,该防腐系统可以运用,否则不能。

(3)第28有利地形,样品中含细菌或霉菌在10cfu/g(ml)-102cfu/g(ml),标明该样品的防腐系统对微生物有较强的抑杀效果,经过应战实验。产品在出产、储藏和运用时不简单遭到微生物污染。 

  (4)从第7天起,样品中的细菌或霉菌<10cfu/g(ml),说明该样品的防腐系统对微生物有特强的抑杀效果,经过应战实验。产品在出产、储藏和运用时很不简单被微生物污染。

      依据阅历:(1)当查验进行到第7有利地形,若细菌和霉菌数均能降低到103以下时,第28有利地形的效果和点评一般都能经过应战实验;(2)当查验进行到第14有利地形,细菌和霉菌数在104以上时,第28有利地形的点评基本都不能经过应战实验。

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